2024年4月9日海特生物集團自主研發(fā)的2類(lèi)改良型新藥——HKG-320注射液的臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。HKG-320注射液是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑（Potassium-Channel AcidBlocker，P-CAB），可通過(guò)與鉀離子競爭質(zhì)子泵（靜息泵和活性泵）上結合位點(diǎn)可逆性抑制質(zhì)子泵的泌酸功能，臨床擬用于降低成人急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經(jīng)內鏡治療后再出血風(fēng)險。

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

P-CAB是一類(lèi)新型鉀離子（K+）競爭性酸阻滯劑，在胃壁細胞分泌胃酸的最終步驟，競爭性地抑制K+與H+-K+-ATP酶的結合，產(chǎn)生強勁、持久的抑制胃酸分泌作用；起效迅速、抑酸作用強大，難治性胃食管反流病及對PPI抵抗者有效；具有抑酸持續時(shí)間長(cháng)、夜間酸抑制、個(gè)體差異小及飲食影響作用小等優(yōu)于傳統質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）的特性，無(wú)CYP2C19多態(tài)性。相對的，PPIs有起效慢、夜間酸突破、不耐酸等缺點(diǎn)。

上消化道出血相關(guān)指南，推薦內鏡治療后需使用PPIs等抑酸劑預防再次出血。抑酸劑能提高胃內pH值，既可促進(jìn)血小板聚集和纖維蛋白凝塊的形成，避免血凝塊過(guò)早溶解，有利于止血和預防再出血，又可治療消化性潰瘍，促進(jìn)胃黏膜愈合。本品作為抑酸劑，可克服臨床常用的靜脈給藥質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）的起效慢、夜間酸突破以及個(gè)體差異較大等局限性，具有較好的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值和市場(chǎng)應用前景。

HKG-320注射液是海特生物又一新的創(chuàng )新藥研發(fā)成果，海特生物將繼續秉持“敬畏生命，無(wú)畏創(chuàng )新”的企業(yè)宗旨，踐行“正直、感恩、專(zhuān)業(yè)、進(jìn)取”的企業(yè)價(jià)值觀(guān)，將海特生物打造成一流的醫藥企業(yè)。