海特生物原研1類(lèi)新藥沙艾特(CPT)獲批上市

  • 分類(lèi):海特動(dòng)態(tài)
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2023-11-02 20:30
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:

【概要描述】

海特生物原研1類(lèi)新藥沙艾特(CPT)獲批上市

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詳情

11月2日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)顯示,武漢海特生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海特生物”)申報的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)獲批上市,適應癥為聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過(guò)至少2種系統性治療方案的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。  

注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)為重組變構人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導配體(Circularly Permuted TRAIL,簡(jiǎn)稱(chēng)CPT),是目前全球唯?批準上市的DR4/DR5激動(dòng)劑(First-in-class),相關(guān)核心技術(shù)已在全球多個(gè)國家獲得專(zhuān)利保護。CPT通過(guò)外源性細胞凋亡途徑觸發(fā)細胞內Caspase級聯(lián)反應,從而發(fā)揮抗腫瘤作用,國外同靶點(diǎn)藥物目前仍處于臨床Ⅰ期或Ⅱ期階段。沙艾特®(CPT)的上市將為癌癥患者提供一項全新的藥物治療路徑。

多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病。全球每年新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者人數持續上升,是血液系統第二常見(jiàn)的惡性腫瘤。盡管最近十多年國際上在多發(fā)性骨髓瘤的新藥研發(fā)方面取得了很大進(jìn)展,但多發(fā)性骨髓瘤仍是不可治愈的血液惡性疾病,幾乎所有患者都會(huì )對目前可用的抗骨髓瘤藥物產(chǎn)生抗藥性,導致疾病復發(fā)。隨著(zhù)復發(fā)次數的增多,此患者群體的預后越來(lái)越差,治療越來(lái)越困難,表現為更難獲得緩解,緩解維持時(shí)間也越來(lái)越短。因此,針對復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤,仍迫切需要更有效的治療手段,注射用埃普奈明(商品名:沙艾特®)作為目前全球唯?批準上市的DR4/DR5激動(dòng)劑,與既往藥物具有完全不同的作用機制,可以為患者提供全新的治療手段。

海特生物將攜原研新藥沙艾特®(CPT)為多發(fā)性骨髓瘤乃至其他腫瘤患者帶來(lái)福音,為中國醫生帶來(lái)全新的治療方案,改善患者生存質(zhì)量,為人類(lèi)與疾病的斗爭貢獻力量。公司將矢志不渝地貫徹“敬畏生命,無(wú)畏創(chuàng )新”的企業(yè)宗旨,踐行“正直、感恩、專(zhuān)業(yè)、進(jìn)取”的企業(yè)價(jià)值觀(guān),將海特生物打造成一流的醫藥企業(yè)!

 

 

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海特生物

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