中國 . 武漢，2023年10月9日—— 武漢海特生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類(lèi)治療用生物制品新藥：HT006.2.2滴眼液臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。HT006.2.2滴眼液靶向作用于原肌球蛋白受體激酶A和p75神經(jīng)營(yíng)養因子受體，臨床擬用于中、重度神經(jīng)營(yíng)養性角膜炎治療。

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

HT006.2.2滴眼液是海特生物開(kāi)發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權的重組人神經(jīng)生長(cháng)因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制劑，靶向作用于原肌球蛋白受體激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, TrkA)和p75神經(jīng)營(yíng)養因子受體(p75 Neurotrophin Receptor, p75NTR)。通過(guò)制劑處方開(kāi)發(fā)及優(yōu)化研究，本項目制劑穩定性?xún)?yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品Cenegermin。

神經(jīng)生長(cháng)因子 (Nerve Growth Factor, NGF) 是一種參與神經(jīng)元分化和維持的內源性蛋白，可通過(guò)與眼前段（角膜、結膜、虹膜、睫狀體和晶狀體等）的高親和力受體TrkA和低親和力受體p75NTR結合，導致Ras、Cdc42 /Rac /Rho、MAPK、PI3K和PLC-γ在細胞內激活，刺激角膜上皮細胞的增殖和分化，促進(jìn)淚腺的分泌，支持角膜神經(jīng)支配和完整性，這些作用在對抗NK的退行性病中便至關(guān)重要。

rhNGF是治療中、重度神經(jīng)營(yíng)養性角膜炎的重要治療方案，而以rhNGF為有效成分的HT006.2.2 滴眼液也是海特生物繼研發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng )新藥沙艾特®后又一新的研發(fā)成果，公司將秉持“敬畏生命，無(wú)畏創(chuàng )新”的企業(yè)宗旨，進(jìn)一步開(kāi)展對藥物作用機制的研究，挖掘rhNGF的巨大臨床潛力，期待HT006.2.2滴眼液能為眼疾困擾的患者治療帶來(lái)便利和更多臨床獲益。