2023年7月13日，武漢海特生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類(lèi)治療用生物制品新藥：HT006.2.2滴眼液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理。

HT006.2.2滴眼液是海特生物開(kāi)發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權的重組人神經(jīng)生長(cháng)因子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制劑，靶向作用于原肌球蛋白受體激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, TrkA)和p75神經(jīng)營(yíng)養因子受體(p75 Neurotrophin Receptor, p75NTR)。

通過(guò)制劑處方開(kāi)發(fā)及優(yōu)化研究，本項目制劑穩定性?xún)?yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品Cenegermin，臨床擬用于中、重度神經(jīng)營(yíng)養性角膜炎治療。

神經(jīng)營(yíng)養性角膜炎 (Neurotrophic Keratitis， NK)是由三叉神經(jīng)損傷引起的一種罕見(jiàn)的致殘性、退行性眼科疾病，可引起角膜知覺(jué)減退或缺失，出現干眼、角膜上皮缺損和角膜潰瘍，最終引起角膜基質(zhì)融解和穿孔。目前國內尚無(wú)廣泛的NK流行病學(xué)數據，預估發(fā)病率約為5/10000。據估計， 6%的皰疹性角膜感染患者、12.8%的帶狀皰疹性角膜炎患者和2.8%的三叉神經(jīng)痛手術(shù)患者會(huì )進(jìn)展為NK，隨著(zhù)近些年上述疾病發(fā)病率的不斷提升， NK發(fā)病率也明顯增加，但是病因不同的NK臨床癥狀表現多樣，治療方法也不盡相同，在臨床診治中有一定難度?？紤]到常規治療效果不佳，新藥治療的臨床價(jià)值仍值得關(guān)注。

神經(jīng)生長(cháng)因子 (Nerve Growth Factor, NGF) 是一種參與神經(jīng)元分化和維持的內源性蛋白，可通過(guò)與眼前段（角膜、結膜、虹膜、睫狀體和晶狀體等）的高親和力受體TrkA和低親和力受體p75NTR結合，導致Ras、Cdc42 /Rac /Rho、MAPK、PI3K和PLC-γ在細胞內激活，刺激角膜上皮細胞的增殖和分化，促進(jìn)淚腺的分泌，支持角膜神經(jīng)支配和完整性，這些作用在對抗NK的退行性病中便至關(guān)重要。

rhNGF是治療中、重度神經(jīng)營(yíng)養性角膜炎的重要治療方案，而以rhNGF為有效成分的HT006.2.2 滴眼液也是海特生物繼研發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng )新藥沙艾特®后又一新的研發(fā)成果，公司將秉持“敬畏生命，無(wú)畏創(chuàng )新”的企業(yè)宗旨，進(jìn)一步開(kāi)展對藥物作用機制的研究，挖掘rhNGF的巨大臨床潛力，加快推進(jìn)本品臨床進(jìn)程，爭取早日上市，讓更多飽受眼疾困擾的患者得到有效治療。

武漢海特生物制藥股份有限公司（股票代碼：300683）是一家以打造中國最優(yōu)的生物創(chuàng )新藥企業(yè)為目標的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，立足于神經(jīng)系統、腫瘤領(lǐng)域用藥的研發(fā)生產(chǎn)，大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、制劑以及原料藥的生產(chǎn)及銷(xiāo)售，并提供藥物研發(fā)和生產(chǎn)的CRO、CDMO服務(wù)。

公司秉承“敬畏生命，無(wú)畏創(chuàng )新”的企業(yè)宗旨，踐行“正直、感恩、專(zhuān)業(yè)、進(jìn)取”的企業(yè)價(jià)值觀(guān)，力爭將海特生物建成中國最優(yōu)的醫藥企業(yè)集團！